O Isolador Farmacutico de Conteno Assptica Isoclean, fornece um ambiente seguro e limpo para a preparao de drogas estreis e de alto risco segundo critrios 797* USP.
Sistema de isolamento em barreira fornece esterilidade inerentemente superior comparado a aparelhos de ar estril com frente exposta, tais como cabines de fluxo laminar e cabines de segurana biolgica Classe II. A normatizao 797 USP especifica que isoladores podem estar situados em locais sujeitos a controles ambientais menos severos em comparao com aparelhos de ar estril com frente exposta.
Ao fazer parte de um sistema que inclui treinamento de operaes tcnicas asspticas, validao de processos, definio de expirao, controle da qualidade do produto aps o CSP deixar a farmcia, os isoladores so a soluo eficaz em custo-benefcio especialmente para farmcias com menor volume. Reduzem custos operacionais e de renovao, ocupam menos espao e so fceis de manter.
O Isolador Farmacutico de Conteno Assptica Isoclean (recirculao) adequado para trabalhos que envolvem substncias perigosas, antineoplsicos ou aplicaes de composio citotxicas. A zona de trabalho e pass-thru esto sob presso negativa em relao ao ambiente a fim de proteger o operador em caso de violaes no sistema de isolamento.
* A Farmacopia dos Estados Unidos (USP), captulo 797 (1), promulgada no dia 01 de janeiro de 2004, apresenta as primeiras normas obrigatrias de composio estril. Seguindo anos de recomendaes de segurana de pacientes e orientaes profissionais, a inteno da USP 797 estabelecer os requisitos processuais e prticos para a composio segura de preparaes estreis. Requisitos do captulo so aplicveis a todas as prticas em que os preparativos estreis so compostos.
Principais benefcios:
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