O Isolador Farmacêutico de Contenção Asséptica Isoclean, fornece um ambiente seguro e limpo para a preparação de drogas estéreis e de alto risco segundo critérios 797* USP.
Sistema de isolamento em barreira fornece esterilidade inerentemente superior comparado a aparelhos de ar estéril com frente exposta, tais como cabines de fluxo laminar e cabines de segurança biológica Classe II. A normatização 797 USP especifica que isoladores podem estar situados em locais sujeitos a controles ambientais menos severos em comparação com aparelhos de ar estéril com frente exposta.
Ao fazer parte de um sistema que inclui treinamento de operações técnicas assépticas, validação de processos, definição de expiração, controle da qualidade do produto após o CSP deixar a farmácia, os isoladores são a solução eficaz em custo-benefício especialmente para farmácias com menor volume. Reduzem custos operacionais e de renovação, ocupam menos espaço e são fáceis de manter.
O Isolador Farmacêutico de Contenção Asséptica Isoclean (recirculação) é adequado para trabalhos que envolvem substâncias perigosas, antineoplásicos ou aplicações de composição citotóxicas. A zona de trabalho e pass-thru estão sob pressão negativa em relação ao ambiente a fim de proteger o operador em caso de violações no sistema de isolamento.
* A Farmacopéia dos Estados Unidos (USP), capítulo 797 (1), promulgada no dia 01 de janeiro de 2004, apresenta as primeiras normas obrigatórias de composição estéril. Seguindo anos de recomendações de segurança de pacientes e orientações profissionais, a intenção da USP 797 é estabelecer os requisitos processuais e práticos para a composição segura de preparações estéreis. Requisitos do capítulo são aplicáveis a todas as práticas em que os preparativos estéreis são compostos.
Principais benefícios:
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