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LOBOV Científica
   
Isoclean® Pressão Negativa
   
     

O Isolador Farmacêutico de Contenção Asséptica Isoclean (recirculação) Esco, fornece um ambiente seguro e limpo para a preparação de drogas estéreis e de alto risco segundo critérios 797* USP.

Sistema de isolamento em barreira fornece esterilidade inerentemente superior comparado a aparelhos de ar estéril com frente exposta, tais como cabines de fluxo laminar e cabines de segurança biológica Classe II. A normatização 797 USP especifica que isoladores podem estar situados em locais sujeitos a controles ambientais menos severos em comparação com aparelhos de ar estéril com frente exposta.

Ao fazer parte de um sistema que inclui treinamento de operações técnicas assépticas, validação de processos, definição de expiração, controle de qualidade do produto após o CSP deixar a farmácia, os isoladores são a solução eficaz em custo-benefício especialmente para farmácias com menor volume. Reduzem custos operacionais e de renovação, ocupam menos espaço e são fáceis de manter.

O Isolador Farmacêutico de Contenção Asséptica Isoclean (recirculação) é adequado para trabalhos que envolvem substâncias perigosas, antineoplásicos ou aplicações de composição citotóxicas. A zona de trabalho e pass-thru estão sob pressão negativa em relação ao ambiente a fim de proteger o operador em caso de violações no sistema de isolamento.

* A Farmacopéia dos Estados Unidos (USP), capítulo 797 (1), promulgada no dia 01 de janeiro de 2004, apresenta as primeiras normas obrigatórias de composição estéril. Seguindo anos de recomendações de segurança de pacientes e orientações profissionais, a intenção da USP 797 é estabelecer os requisitos processuais e práticos para a composição segura de preparações estéreis. Requisitos do capítulo são aplicáveis ​​a todas as práticas em que os preparativos estéreis são compostos.

Principais benefícios:

  • Zona de trabalho ISO Classe 3

  • Superior proteção ao operador

  • Limpeza rápida

  • Suporte motorizado
  • Compatível com os requerimentos 797 USP


    • Filtros ULPA com eficiência típica de 99,999% na retenção de partículas entre 0,1 e 0,3 microns, proporcionam superior limpeza ISO Classe 3, 100 vezes melhor em relação aos produtos concorrentes.

    • Controle Sentinel Gold™ do microprocessador supervisiona todas as funções e monitora fluxo de ar e pressão em tempo real.

    • Zona de trabalho e pass-thru estão sob pressão negativa em relação ao ambiente a fim de proteger o operador em caso de violações no sistema de isolamento.

    • Construção em sistema de parede dupla. A zona de trabalho é circundada com ventilação com pressão negativa nas regiões laterais e traseira. Ventilação Dinâmica™ Esco circunda os filtros com pressão negativa.

    • Frente ergonomicamente inclinada e suporte de luvas ovaladas melhoram o alcance e conforto.

    • Sistema de manutenção seguro permite trocas de luvas com zero risco de contaminação em zona de trabalho ou ambiente farmacêutico.

    • Zona de trabalho em peça única, sem fendas, facilita a limpeza.

    • Revestimento antimicrobiano ISOCIDE Esco em todas as superfícies pintadas minimiza riscos de contaminação.
    • Sistema de eliminação Sharps e suporte com regulagem hidráulica de altura são disponibilizados como opcionais.

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    Modelo

    Dimensões Externas (mm)

    Dimensões Internas (mm)

    Fluxo de Ventilação (Inflow)

    Fluxo de Ventilação (Downflow)

    Dados Elétricos

    HPI-4N1

    1522 x 820 x 1995

    840x 610 x 670

    -

    0.28(m/s) /
    55 (fpm)

    220-240V,AC, 50Hz,1ø

    HPI-4N2

    110-120V,AC, 60Hz,1ø

    HPI-4N3

    220-240V,AC, 60Hz,1ø

    HPI-6N1

    2132 x 820 x 2250

    1445 x 610 x 670

    -

    0.28(m/s) /
    55(fpm)

    220-240V,AC, 50Hz,1ø

    HPI-6N2

    110-120V,AC, 60Hz,1ø

    HPI-6N3

    220-240V,AC, 60Hz,1ø


 

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